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《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之一
近日，國家藥監局發布《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）。現就通告出臺的背景、相關內容說明如下：

2023年04月13日

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2023年04月
國家藥監局綜合司關于印發2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知
根據《國家藥監局綜合司關于開展2023年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》（藥監綜械管〔2023〕5號），現將2023年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案印發給你們，請組織實施。現將有關要求通知如下：

2023年04月13日

2023年04月13日
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2023年04月
醫療器械行業深圳標準認證啟動，產品目錄正式發布并向全國開放申請
2023年3月29日，“有深標品質高”深圳標準認證論壇（醫療器械行業專場）在深圳國際會展中心（寶安）舉辦，論壇上發布了醫療器械行業深圳標準認證目錄，正式在醫療器械行業向全國推廣深圳標準認證。

2023年03月30日

2023年03月30日
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2023年03月
國家醫療器械抽檢工作推進會召開
3月21日，國家醫療器械抽檢工作推進會在無錫召開。會議系統總結2023年醫療器械抽檢工作成效，深入分析當前形勢，研究推進2024年抽檢工作重點任務，并組織開展抽檢培訓和經驗交流。

2024年03月29日

2024年03月29日
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2024年03月
浙江省計量院：建立除顫器分析儀溯源能力
近日，浙江省計量科學研究院（以下簡稱：省計量院）取得除顫器分析儀計量標準考核證書，成為浙江省具有除顫器分析儀溯源能力的計量院所。

2023年03月17日

2023年03月17日
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2023年03月
轉：國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告（2023年第14號）
GB 9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標準已全部發布，專用標準正陸續發布。GB 9706.1-2020系列標準（以下簡稱新標準）的實施對我國有源醫療器械質量安全水平的整體提升具有重要意義。

2023年03月16日

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2023年03月

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